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供应急性眼刺激性/腐蚀性试验

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    1 范围

本规范规定了动物急性眼刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。

2 规范性引用文件

OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No 405,April 2002)

USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870.2400,Aug.1998)

3 试验目的

确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程

度。

4 定义

4.1 眼睛刺激性(Eye irritation):眼球表面接触受试物后所产生的可逆性炎性变化。

4.2 眼睛腐蚀性(Eye corrosion):眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损伤。

5 试验的基本原则

受试物以一次剂量滴入每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内,以未作处理的另一侧眼睛作

为自身对照。在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评

价受试物对眼睛的刺激作用。观察期限应能足以评价刺激效应的可逆性或不可逆性。

动物如果在试验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现,则应该给予人道地处死,依据

试验情况对受试物进行适当评价。动物如出现角膜穿孔、角膜溃疡、角膜4 分超过48h、缺

乏光反射超过72h、结膜溃疡、坏疽、腐烂等情况,通常为不可逆损伤的症状,也应该给予

人道地处死。

 
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